Phiếu Đồng ý Tham gia Nghiên cứu — DRAFT

Phiên bản: 0.1 DRAFT
Trạng thái: Cần review ethics board (nếu có)

PHIẾU CUNG CẤP THÔNG TIN VÀ ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU

Tên đề tài

"Nghiên cứu xây dựng trợ lý AI hỗ trợ chăm sóc cho người cao tuổi tại Việt Nam"

Nghiên cứu sinh chính

  • Tên: Võ Trần Gia Hiếu
  • Đơn vị: Lớp 10A6, Trường PTTH Xuân Đỉnh
  • Điện thoại: [_____]
  • Email: [_____]

Mục đích nghiên cứu

Nghiên cứu này nhằm tìm hiểu nhu cầu thông tin y khoa về bệnh cơ xương khớp của người cao tuổi Việt Nam, để xây dựng một hệ thống trợ lý AI (trí tuệ nhân tạo) phù hợp, an toàn và hữu ích.

Bạn được mời tham gia vì

Bạn là người cao tuổi (≥55 tuổi) có quan tâm đến sức khỏe cơ xương khớp, hoặc là chuyên gia y tế trong lĩnh vực này.

Nội dung tham gia

  • Khảo sát: Trả lời một bộ câu hỏi về nhu cầu thông tin sức khỏe (15-20 phút)
  • Phỏng vấn (nếu đồng ý): Trò chuyện sâu hơn về trải nghiệm chăm sóc xương khớp (45-60 phút)
  • Thử nghiệm (giai đoạn sau): Dùng thử trợ lý AI và cho nhận xét

Quyền lợi

  • Được cung cấp thông tin chăm sóc xương khớp từ nguồn y khoa đáng tin cậy
  • Đóng góp vào nghiên cứu cải thiện chăm sóc sức khỏe NCT tại Việt Nam
  • Không có rủi ro đáng kể về sức khỏe hay tài chính

Bảo mật thông tin

  • Thông tin cá nhân sẽ được mã hóa (dùng mã số, không ghi tên thật)
  • Dữ liệu chỉ dùng cho mục đích nghiên cứu
  • Kết quả nghiên cứu sẽ được trình bày dưới dạng tổng hợp, không nhận diện được cá nhân
  • Tuân thủ Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân (Luật 91/2025/QH15)
  • Ghi âm (nếu có) chỉ thực hiện khi được đồng ý và sẽ xóa sau khi hoàn thành phân tích

Quyền của người tham gia

  • Tự nguyện: Bạn hoàn toàn tự do quyết định tham gia hay không
  • Rút lui: Bạn có thể dừng tham gia bất cứ lúc nào mà không cần lý do
  • Từ chối trả lời: Bạn có thể bỏ qua bất kỳ câu hỏi nào
  • Yêu cầu xóa dữ liệu: Bạn có thể yêu cầu xóa dữ liệu của mình

PHẦN ĐỒNG Ý

Tôi xác nhận rằng:

  • [ ] Tôi đã đọc (hoặc được đọc cho nghe) phiếu thông tin này
  • [ ] Tôi hiểu mục đích và nội dung nghiên cứu
  • [ ] Tôi hiểu rằng tham gia là tự nguyện
  • [ ] Tôi hiểu rằng tôi có thể rút lui bất cứ lúc nào
  • [ ] Tôi đồng ý tham gia nghiên cứu
  • [ ] Tôi đồng ý cho ghi âm cuộc phỏng vấn: ☐ Có ☐ Không

Người tham gia:

Họ tên (hoặc mã số): _________

Chữ ký: _________

Ngày: //______

:

Họ tên: _________

Chữ ký: _________

Ngày: //______

Lưu ý: Form này tuân thủ nguyên tắc Tuyên bố Helsinki 2024. Một bản sao được giao cho người tham gia.

PHỤ LỤC: ĐỒNG Ý THAM GIA THỬ NGHIỆM CAMERA QUAN SÁT CỬ ĐỘNG

(Mục này chỉ áp dụng nếu đợt thử nghiệm thực tế (pilot) có sử dụng camera )

1. Mục đích và Giải thích Quy trình

  • Thử nghiệm camera nhằm đo lường các chỉ số vận động khớp cơ bản (như góc gập gối, tốc độ đứng lên ngồi xuống).
  • Trước khi thực hiện, NCS2 (Đỗ Đoàn Anh Tuấn, lớp 10A6 PTTH Xuân Đỉnh) sẽ giải thích cặn kẽ toàn bộ quy trình cho người tham gia.
  • NCS2 và người hỗ trợ luôn túc trực bên cạnh để đảm bảo an toàn, phòng ngừa té ngã.
  • Camera chỉ đóng vai trò quan sát cử động cơ học, tuyệt đối không chẩn đoán bệnh.

2. Cam kết Bảo mật Dữ liệu và Video

  • Video KHÔNG lưu trữ: Toàn bộ quá trình xử lý hình ảnh diễn ra cục bộ trực tiếp trên thiết bị (on-device).
  • Hệ thống không ghi video vào bộ nhớ và không tải video lên máy chủ (0% video lưu trữ).
  • Dữ liệu thu nhận duy nhất là tọa độ để tính toán các chỉ số vận động.
  • Quy trình tuân thủ nghiêm ngặt Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân (Luật 91/2025/QH15).

3. Quyền Từ chối của Người Tham gia

  • Bạn có quyền từ chối tham gia phần thử nghiệm camera bất cứ lúc nào mà không cần nêu lý do.
  • Việc từ chối quan sát qua camera hoàn toàn không ảnh hưởng đến quyền lợi tham gia các nội dung khảo sát khác.

4. Xác nhận Đồng ý của Người Tham gia

  • [ ] Tôi đã được NCS2 (Đỗ Đoàn Anh Tuấn) giải thích rõ quy trình trước khi bắt đầu.
  • [ ] Tôi hiểu rõ video cử động KHÔNG được lưu trữ dưới bất kỳ hình thức nào.
  • [ ] Tôi hiểu rằng tôi có quyền từ chối hoặc dừng quay camera bất cứ lúc nào.
  • [ ] Tôi đồng ý tham gia quan sát cử động qua camera: ☐ Có ☐ Không

Người tham gia ký tên:
Chữ ký: _____ Ngày: _//
Họ tên (hoặc mã số): ______

NCS2 xác nhận đã hướng dẫn:
Chữ ký: _____ Ngày: _//___
Họ tên: Đỗ Đoàn Anh Tuấn (Lớp 10A6 PTTH Xuân Đỉnh)